16药品拟被纳入第30批优先审评程序；辉瑞与安斯泰来合作的抗前列腺癌新药补充新药申请获批；亚盛医药完成10亿人民币C轮融资；强生Invokana或成15年来首个可延缓肾脏病进展的新药……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！
18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》称，经资料审查和现场检查，认定中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。（新浪医药新闻）
17日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，人凝血酶原复合物、Dacomitinib片、依托考昔片等16款药品入选。（新浪医药新闻）
17日，国家药监局就上市许可持有人制度再次发函，回复了上市许可持有人和生产企业各自的权题。据悉，上市许可持有人制度试点将实施至2018年11月4日，随后将在完善后全国推广。（赛柏蓝）
国家卫生健康委员会疾控局毛群安局长，日前接受联合采访表示，国家药品监督管理局发布《关于长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。（健康中国）
18日，长生生物发布2018年半年度业绩预告修正公告，此前预计净利润变动区间为3.4亿元至4.2亿元，现下调为2.1亿元–3.2亿元，比上年同期变动-20%-20%。（新浪医药新闻）
近日，强生公布了2018第二季度财务状况，医药业务表现最佳，远超预期。第二季度强生营收208亿美元，其中全球癌症药物销售额增长42%，达24.6亿美元。（健康界）
18日，亚盛医药宣布完成1.5亿美元C 轮融资。本轮融资由元明方圆基金领投，将用于公司临床产品开发的进一步全面拓展与产业化建设。（新浪医药新闻）
18日，生物谷技术公司HotSpot宣布完成4500万美元的A轮融资。该公司独特的地方在于开发了专有的SpotFinder™技术平台，能够系统性地发现和靶向调节蛋白功能的变构位点，并且通过靶向这些位点开发出first-in-class创新药物。（创鉴汇）
17日晚，天士力发布公告称，将与全球领先干细胞研发公司Mesoblast Limited签署《投资协议》、《产品开发商业化协议》等相关协议认购其2000万美元的普通股，并引进其两款分别处于FDA临床III期及Ⅱ期试验的干细胞产品。（动脉网）
18日，生物医药公司Voyager宣布，帕金森病创新疗法VY-AADC的2期和3期关键临床试验计划得到了FDA的认可。如果2期试验结果积极，VY-AADC可直接递交上市申请。（药明康德）
17日，罗氏公司宣布，用于评估baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中安全性和有效性的临床3期研究CAPSTONE-2达到了试验主要终点，即与安慰剂相比，对于流感症状的改善时间这一指标表现出更好的疗效。（新浪医药新闻）
罗氏近日宣布，FDA已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq联合安维汀一线治疗晚期或转移性肝细胞癌的突破性药物资格。（生物谷）
17日，上海绿谷制药宣布，与中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”顺利完成临床3期试验。（新华网）
15日，江苏恒瑞宣布，其自主研发的用于治疗和预防肿瘤化疗后非髓性中性粒细胞减少症的生物创新药硫培非格司亭正式上市。（新浪医药新闻）
近日，安斯泰来与辉瑞联合宣布，FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI®的补充新药申请。值得一提的是，该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。（药明康德）
强生近日宣布，评估降糖药Invokana肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示，Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。（生物谷）
近日，强生宣布四合一HIV新药Symtuza已获FDA批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗以及某些已实现病毒学的HIV-1感染者。（生物谷）
日前，阿斯利康和4DMT宣布合作，将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体，旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。（药明康德）
到2024年，艾滋病药物仍将占据主导地位，但整个艾滋病药物市场不会产生令人兴奋的增长。在未来几年里，吉利德很可能是更大的赢家，而非葛兰素史克。（新浪医药新闻）
中外制药近日宣布，已与罗氏就ROS1/TRK剂entrectinib达成了一项协议，中外制药获得该药在日本市场的独家开发和营销。（生物谷）
16日，复旦大学附属华山医院皮肤科开始试行普通门诊全预约制。早前，国家卫计委、国家中医药管理局曾印发通知，明确要求自2018年起，全国医疗机构都要建立五项制度，排在首位的就是预约诊疗制度。（看医界）
日前，国家发改委、科技部、财政部、海关、税总联合发布了2017-2018年新认定及全部国家企业技术中心名单。一千多家国家企业技术中心和分中心中，医药企业超过一百家，医疗器械企业有18家。（赛柏蓝器械）
目前，国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主，四大龙头ICL实验室总数超过100家，份额占整个第三方医检市场的70%左右。（火石创造）
近日，有多家药企表示，在江苏省、常州市两级层面对集中采购的药品进行招标定价后，常州市武进区又在此基础上组织了药企进行药品价格谈判，目前江苏省十分重视并正在调查了解。（赛柏蓝）
随着不少原料药厂家关停整顿的信息频频，市场紧张气氛越发浓厚，不少中间商有意炒作部分商品，以维生素品类举例，不少人市场囤货意向明显。（药店经理人）
本周，知名期刊《Nature Medicine》上刊发的一项研究，让我们看到了基因疗法在未来治疗胎儿致命遗传病的希望——在小鼠模型中，科学家成功修复了胚胎的致命突变。（学术经纬）
最新发表的一篇文章了一种抗癌新尝试。科学家们借助CRISPR对癌细胞进行“”，使其能够对抗自己的同类。这一招“借力打力”有望适用于多种癌症类型。（生物探索）
近日，科学家们开发出一种被称为ExPecto的新人工智能，可预测人类基因组中所谓“暗物质”区域的基因突变的影响。不仅如此，ExPecto还可以指出特定的突变是如何整个基因的和关闭的。（生物探索）
最近来自美国的研究人员对BMX在前列腺癌中的功能进行了研究，数据表明雄激素治疗会引起BMX表达增强，促进酪氨酸激酶信号途径导致CRPC的形成，靶向雄激素受体和BMX的联合治疗方法或可有效治疗这类病人。（生物谷）
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