平均降幅逾60% 新版医保目录更新

　　据央视新闻报道，谈判由专家评审、投票遴选提出128个谈判药品备选名单，经企业确认谈判意向，确定119个药品作为新增谈判品种；此外，在2017年谈判准入的品种中，有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加，共计本次谈判药品150个。

　　最终，这150个谈判药品中的97个药品谈判成功，将被纳入医保目录乙类药品范围。其中，70个药品是新增品种，另外27个药品“续约”品种。在此次谈判中，新增的70个药品，价格平均下降60.7%；续约的27个药品，价格平均下降26.4%。

　　为降低药价，从2015年底，我国开始以国家名义与药企进行药价谈判。2015年的首次谈判由国家卫计委主导，最终有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼三个药品成功入围，3种谈判药品价格降幅均在50%以上。

　　2017年7月，由人社部主导的第二批国家药品谈判，在44个拟谈判药品中，最终有36个药品成功纳入医保药品目录，包括31个西药和5个中成药。与2016年平均零售价相比，此次谈判药品的平均降幅达到44%，最高达到70%。

　　2018年，经国家医保局与企业谈判，又有17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，这些药品的平均降幅达56.7%，最高降幅接近80%。

　　而与前面三次谈判相比，今年的谈判可以说创下了几个新的纪录：一、最终新增谈判药品数量(70个)和谈判药品总量(150个)均创历史新高；二、平均降幅创历史新低(逾60%)。

　　参与此次谈判的品种有150个，而据报道，医保为此次谈判药品划拨了150亿的总预算。也就是说，相比谈判药品数量来说，这个预算并不是很高，再加上地方医保增补目录将被废止，药品进国家医保的压力更甚，种种因素叠加，注定此次国家医保药品谈判对企业的压力较之以往也会更大，因此降幅继续往下走可以说也在预期之内。

　　在这次的医保谈判中，PD-1单抗可以说是最大的热点。2018年，我国陆续上市了四款PD-1剂，其中两款为进口产品，包括BMS的纳武利尤单抗Opdivo(俗称O药)、默沙东的帕博丽珠单抗keytruda(俗称K药)；另有两款本土产品，分别是君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物(01801.HK)的信迪利单抗。

　　此前，市场传闻称以上四款PD-1剂均在此次医保谈判名单中，不过，从28日公布的谈判结果来看，最终成功谈判入围的只有信达生物(01801.HK)的达伯舒(信迪利单抗)，适应症限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。

　　达伯舒此次以2843元(10ml：100mg/瓶)的价格进入医保，与此前7838元(10ml：100mg/瓶)的价格相比，降幅逾60%。按照每次两支，每年34支计算，一年的治疗费用不到10万元。这个费用包括了基金和参保人员共同支付的全部费用，而基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定，可以说大大减轻了患者的负担。

　　除了达伯舒以外，因上市较晚而错失此次谈判资格的恒瑞医药(600276.SH)的PD-1卡瑞利珠单抗也获批了与信达生物一样的适应症，即霍奇金淋巴瘤的二线替雷利珠单抗也即将获批上市，替雷利珠单抗此次申报的适应症还是治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤(复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤)。也就是说在霍奇金淋巴瘤治疗上，国内马上会集齐三款PD-1单抗(信达、恒瑞、百济)，市场竞争不可谓不激烈。因此可以想象，信达生物对此次谈判势必会志在必得。

　　虽然恒瑞PD-1错失此次谈判机会，不过，公司2018年最新上市的的乳腺癌重磅新药马来酸吡咯替尼和长效升白药硫培非格司亭注射液(19K)均成功入围(此轮医保支付价格未公开)。另外，华东医药、丽珠集团等上市公司也均有产品成为新增的国家医保药品。

　　糖尿病和丙肝是中外企业激战的两个药品市场，而在这次的医保药品谈判中，亦有多款进口糖尿病和丙肝药物谈判成功，被纳入医保，这对于国内企业来说，自然是压力倍增。

　　其中，新进医保的糖尿病药物多达六个，包括华东医药的阿卡波糖咀嚼片、阿斯利康的百泌达(Byetta，艾塞那肽注射液)、赛诺菲的利司那肽，以及三款新型的口服降糖药物SGLT2剂——达格列净、恩格列净和卡格列净。另外，利拉鲁肽重新谈判，并续约成功。

　　这次的医保谈判对于乙肝、丙肝患者来说同样也是利好，因为多款药物被纳入了医保，包括默沙东的择必达(艾尔巴韦格拉瑞韦片)、吉利德的两款丙肝药物——来迪派韦索磷布韦片(吉二代)和索磷布韦维帕他韦片(吉三代)。

　　不过，患者欢喜，但对于其他企业来说这却不见得是好消息。比如在上市的歌礼制药(01672.HK)，公司目前的核心产品即为抗丙肝药物和抗乙肝药物，有两款产品已实现商业化，包括2018年中获批上市的丙型肝炎的直接抗病毒药物“戈诺卫”(达诺瑞韦)，以及与上海罗氏合作推出的用于乙型肝炎及丙型肝炎的“派罗欣”。此外公司还有一款接近商业化阶段的丙型肝炎病毒(HCV)药物“拉维达韦”。目前歌礼制药戈诺卫还未进入国家医保目录，而受28日消息影响，歌礼制药跌25%，报收3.42港元/股。

　　这一次医保谈判的另一大亮点就是有多款治疗肺动脉高压的药物入围，包括爱可泰隆公司的波生坦片、马昔腾坦片和司来帕格片，另外还有由默沙东和拜耳共同开发的利奥西呱片。

　　肺动脉高压有“肺血管疾病中的癌症”之称，此前，肺动脉高压常以罕见病的定位出现在大众视野，但其实它是一种心血管常见疾病，由多种复杂因素引发。先天性心脏病、左心衰竭、瓣膜病、慢阻肺、风湿免疫系统疾病以及家族遗传等疾病都会引发肺动脉高压，只有特发性肺动脉高压(发病原因不明)属于罕见病。

　　但与庞大的患者人群及他们沉重的疾病负担不符的是，目前国内还很少有相关治疗药物被纳入国家医保，同时国内企业在这一块领域的布局也相对落后。

　　今年10月9日，国家卫健委曾印发《第一批鼓励仿制药品目录》，目录共涉及药品33项，囊括了多个抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品，其中两款肺动脉高压治疗药物—曲前列尼尔注射液和波生坦片也赫然在列。根据新药研发监测数据库(CPM)显示，目前这两款药物均无国产产品上市，本土企业对于波生坦片剂全部为仿制申请，共涉及包括浙江医药(600216.SH)在内的8家企业。魏优旃