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『医药头条君』实施11年的“一品两规”即将失效?

类别:行业新闻 日期:2018-9-22 22:58:02 人气: 来源:

  山东高值耗材招标要有大变革?;奇迹、突破、争议、反思——“试管婴儿”40年;肝癌的细胞免疫治疗前景;瞄准神经元再生 会是帕金森病新药开发的突破口吗?;1类狂犬病毒单抗即将面世 能否填补疫苗市场空位?……

  7月26日,山东卫计委发布《关于公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》。对通过一致性评价的药品,在招标采购环节,开了绿灯——和原研同组竞价,允许提价。

  头条菌:《通知》对纳入公开招标目录范围内且通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品(以国家药品监管部门核发的批准证件为准),列入第一竞价组,不受中标产品数量。

  《关于公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》对于纳入公开招标范围内的药品和高值医用耗材品种,最近一轮招标采购周期内新批准上市的产品,根据医疗机构提出的临床使用需求,开展备案采购工作。

  头条菌:对一般性的品种,如果医院有需求,即可申请备案采购。而对创新类高值耗材,如果医院有需求,可提出申请,产品将被纳入采购目录,而不是“备案采购”,支持力度更大。

  近期,《Reproductive BioMedicine》期刊在线发表了一篇文章,评估了辅助生殖技术对于世界人口增长的推动作用。数据显示,到2100年,借助体外受精技术(in vitro fertilisation,IVF)诞生的人数可能将达到全球总人口的3.5%——约4亿人。

  头条菌:1978年7月25日晚上11点47分,世界首例试管婴儿易丝•布朗(Louise Brown)在英国顺利出生。这一小生命的成功诞生被誉为“奇迹”。

  肝癌领域的细胞免疫疗法产品共有11个,多处于临床早期阶段,且均为肝癌单一适应症,国内研究略多于国外。细胞免疫疗法的肝癌项目多处于临床I-II期,靶点较为集中,针对glypican-3靶点的药物最多,共有5个,其次为CEA靶点和AFP靶点;作用机制主要为CAR-T,TCR-T细胞疗法和NK细胞疗法的研究相对较少。

  内源性神经营养因子(MANF)是一种内质网应激反应蛋白,能够使多巴胺能神经元再生,在帕金森病动物模型中显示出细胞恢复、突触形成和多巴胺水平正常化的效果。正在开发一种用于进入大脑基底神经节网络的黑质和纹状体的治疗方法,这是大脑中控制运动的网络。

  今天上午,国家药监局官网发布了第五批通过一致性评价品种名单!一共16个受理号通过一致性评价。其中包括8个品种12个规格,通过企业包括先声药业、正大天晴、豪森药业、扬子江药业等等,5个品种属于“289目录”。

  丙型肝炎目前已经有了可治愈的神药~索非布韦,但对于我国相对更为男人冬泳严重的乙型肝炎,目前还没有里程碑式的药物,究其原因,是因为当前状态,国际前沿药物研究相对而言,并不“在意”乙肝,因此针对于乙型肝炎的特效药,还有多久才能研制而出,无从知晓。

  头条菌:同样,肝癌也有着相似的情况。由于国外发达国家的肝癌患病情况,相对没有我国严重,针对于肝癌的靶向药物研发也就相对迟滞。

  截至7月24日,随着Philips上半年财报出炉,GPS与IVD三巨头2018年上半年财报已全部公布。GE集团在2018年上半年营收587.64亿美元,同比增长5%,其中,GE医疗营收在总营收中占16.5%,金额为96.8亿美元,同比增加8%。

  7月20日,华北制药发布公告称,下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液Ⅲ期临床试验申请获得了批准,该产品是华北制药子公司的自主创新项目,被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。

  更美App作为互联网医美领域的头部平台,自从2016年夏天公布了C轮融资,其融资进度一直受到业界关注。动脉网从医美行业及创投圈多个信源处获悉,更美App已于7月完成了D1轮融资,投资方包括上市公司和业内资深母基金。

  头条菌:医美平台解决了消费者和商家的信任问题,提高行业透明度,打破了传统医美机构重营销、轻服务的弊病。

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